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                行政法规
                中华人民共和国人⊙类遗传资源管理条例
                发布时间: 2019-06-10 18:41      来源: 中国政府网
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                中华人民共和国国务院令

                第717号

                  《中华人「民共和国人类遗传◣资源管理条例》已经2019年3月20日国务¤院第41次常务会议通过,现予公布,自2019年7月1日起施行。

                  总理  李克强

                  2019年5月28日

                中华人「民共和国人类遗传资源管理条例

                第一章 总  则

                  第一条 为了有效保护和合理利用我国人类遗传资源,维〓护公众健康、国家安全和社会》公共利益,制◣定本条例。

                  第二条 本条例所称人类遗传资源包括人类遗传资源材料和人北京赛车pk10开奖记类遗传资源信息。

                  人类遗传资源材料是指含有人体基因组、基◤因等遗传物质的器官、组织、细胞等遗传材料。

                  人类遗传资源信息北京赛车改为20分一期了是指利用人类遗传资源材料产生的数据等信息资料。

                  第三条 采集、保藏、利用、对外■提供我国人类遗传资源,应当遵守本条例。

                  为临床诊↑疗、采供血服务、查【处违法犯罪、兴奋剂检测和殡葬等活动需要,采集、保藏器官、组织、细胞等人体物质及开展相关活动,依照相关法ω律、行政法规规定执行。

                  第四条 国务院科学技术行政部门负责全国人ω类遗传资源管理工作;国务院其他有关部门在各自的职∞责范围内,负责有关人类遗北京赛车怎么稳赢一把传资源管理工作。

                  省、自治区、直■辖市人民政府科学技术行政部门负责本行政区域人类遗传∴资源管理工作;省、自治区、直辖市人民政府其他有关部门在各自的职责范围内,负责本行政区域有关人类遗传资源管理工作。

                  第五条 国家加强对我国人类遗传资源的保护,开展人类遗传资源调查,对重要遗传家系和特定①地区人类遗传资源实行申报登记制度。

                  国务破解北京赛车提前开奖院科学技术行政部门负责组织我国人类遗传资源调查,制定重要遗传▓家系和特定地区人类遗传⊙资源申报登记具□ 体办法。

                  第六条 国家支持合理利用人╳类遗传资源开展科学研究、发展生物医药北京赛车pk冷热分析产业、提高诊卐疗技术,提高我国生物安全保障能力》,提升人民◆健康保障水平。

                  第七条 外国组织、个人及其设立或〗者实际控制的机构不得在我国境内采集、保藏我国▂人类遗传资源,不得向境外提供我国人→类遗传资源。

                  第八条 采集、保藏、利用、对外提供※我国人类遗传资源,不得北京赛车精准前三危害我国公众健康北京赛车刷水方法如下、国家安全和北京赛车到底会不会作弊坑人社会公共利益。

                  第九条 采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗☉传资源,应当符合伦理原则,并※按照国家有关规定进行伦理审查。

                  采集、保藏、利用、对外提供※我国人类遗传资源,应当尊重人类遗传资源提北京赛车2期计划供者的隐私权,取得其事先知情同意,并保护↑其合法权益。

                  采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗☉传资源,应当遵守国务院科学技术北京赛车三码极限方案行政部门制定的技术规范。

                  第十条 禁止买卖】人类遗传资源。

                  为科学研究依法提供或者使用人类遗传资源并支付或者收取合理成⌒本费用,不视为买卖。

                第二章 采⊙集和保藏

                  第十一条 采集我国重要遗传家系、特定地区人类遗传资源或者采集国务院科学技术行政部门规定种类、数量的人类遗传资源的,应当符○合下列条件,并经国务院科学技▽术行政部门批准:

                  (一)具有〖法人资格;

                  (二)采集目的北京赛车一个号最冷多少期不开明确、合法;

                  (三)采集方案合理;

                  (四)通过伦ㄨ理审查;

                  (五)具有负责人类遗传资源管理的部门和管理∑ 制度;

                  (六)具有与采集活动相适应的场所、设施、设北京赛车系统备和人员。

                  第十二条 采集我国人类遗传资源,应当事先告知人类遗传资源提∑ 供者采集目的、采集用途、对健康可能产生的影响、个人隐私保护北京赛车pk10标志措施及其享有的自愿参与和随时无条件退出的权利,征得人类遗传资源提ω 供者书面同意。

                  在告知人类遗传资源提供者前款▓规定的★信息时,必须全面、完整、真实、准确,不得隐瞒、误导、欺骗。

                  第十三条 国家加强人类遗传资源保藏工作,加快标准化北京赛车5码计划方法、规范化的人类遗传资源】保藏基础平台和人『类遗传资源大数据建设,为开展相关研究开发活动提供支撑。

                  国家鼓励科研机构、高等学校、医疗机构、企业根网赌北京赛车庄家作弊据自身条件和相关研究开发活动需要开展人类遗传资源保藏北京赛车下载安装工作,并为其他单位开展相▼关研究开发活动提供便利。

                  第十四条 保藏我国2018北京赛车最新公式人类遗传资源、为科学研究提供基础平台的,应北京赛车pk拾顺长龙下当符合下列条件,并经国务院科北京赛车预测网址学技术行政部门批准『:

                  (一)具有〖法人资格;

                  (二)保藏目的明确、合法;

                  (三)保藏方案北京赛车改为20分钟一期合理;

                  (四)拟保藏的人类遗传资源来源合法;

                  (五)通过伦怎么样玩北京赛车定位胆理审查︽〖;

                  (六)具有负责人类遗传资源管理的部门和保藏管理制度北京赛车奖项;

                  (七)具有符合国家人类遗传资源保藏技术规范和要求∮的场所、设施、设备和人员。

                  第十五条 保藏单位应当对所保藏的人类ζ 遗传资源加强管理和监测,采取〗安全措施,制定应急预案,确保保藏、使用安全。

                  保藏单位应当完整记〓录人类遗传资源保藏情况,妥善保存人类遗传资源的来源信息和使用北京赛车冠亚大小公式技巧信息,确保人◥类遗传资源的合法使用。

                  保藏单位应当就本单位保藏人类遗传资源情况向国务院科北京赛车看走势图的诀窍学技术行政部门提交年度报告。

                  第十六条 国家人类遗传资源保藏基础平¤台和数据库应当依照国家有关规定向有关科研机∴构、高等学校、医疗机构、企业开放。

                  为公众健康、国家安全和社会公共利益需要,国家可以依法使用保藏单位保藏的人类遗传资源。

                第三章 利用和对外提供

                  第十七条 国务院科学技术行政部门『和省、自治区、直辖市■人民政府科学技术行政部门应当会同本级人民政府有关▆部门对利用人类遗传资源开展科学研究、发展生物医药【产业统筹规划,合理布局,加强创新体系建设,促进生物科技和产业创北京赛车刷水8码方法新、协调发展。

                  第十八条 科研机构、高等学校、医疗机构、企业利用人类遗传资源开展研究开发活动,对其研↑究开发活动以及成果的产业化依照法律、行政法规15876在线计划网北京赛车和国家有关规定予以支持。

                  第十九条 国家鼓励科研机构、高等学校、医疗机构、企业根据自身条件和相关研究开发活动需要,利用我国人类遗传资源开展∩国际合作科︾学研究≡,提升相关北京赛车5码在线计划研究开发能力和水平。

                  第二十条 利用我国人类遗传资源开展生北京赛车pk八码怎么压法物技术研究开发活动或ㄨ者开展临床试验的,应当遵守有关生物技术研究、临床应用※管理法律、行政法规和国家有关规定。

                  第二十一条北京赛车破解神器 外国组织及⌒ 外国组织、个人设立或者实际控制的机构(以下北京赛车开奖记录称外方单位)需要利用我国人类遗传资源开展科学研№究活动的,应当遵守我国法★律、行政法规和国家有关规定,并采▆取与我国科研机构、高等学校、医疗机构、企业(以下称中方单位)合作的方式进行。

                  第二十二条 利用我国人类遗传资源开展●国际合作科□学研究的,应北京赛车pk拾顺长龙下当符合下列条件,并由合作双方共北京赛车pk拾现场直播网址同提出申请,经国务院科学技术行政部门批准:

                  (一)对我国公众△健康、国家安全和社会公共利益没有北京赛车冠亚和值危害;

                  (二)合作双方为具有法北京赛车官网私彩相通人资格◣的中方单位、外方单位,并具有→开展相关工作的基础和能力;

                  (三)合作研究目◆的和内容明确、合法,期限合理;

                  (四)合作①研究方案合理;

                  (五)拟使用的人类遗传资源来源合法,种类、数量与研究北京赛车怎么刷水最稳内容相符;

                  (六)通过合作双方各自所在国(地区)的︻伦理审查;

                  (七)研究成果归属明确,有合理明确的利北京赛车前二单式怎么玩益分配方案。

                  为获得相关药品和医疗器械在我国上市许可,在临床∑机构利用我国人类遗传资◢源开展国际合作临床试验、不涉及人类遗传资源材ω 料出境的,不需要审批。但是,合作双北京赛车冷号方在开展临床试验前应当将拟使用的人类遗传资源◆种类、数量及其用途向国务院科学技术行政部门』备案。国务院科学技北京赛车100本金滚8码术行政部门和省、自治区、直■辖市人民政府科学技术行政部门加△强对备案事项的监管。

                  第二十三条 在利用我国◢人类遗传资源开展国际合作科学研北京赛车全天免费人工计划究过程中,合作方、研究目的、研究内容、合作期限等重大事项发々生变更的,应当办理变更审批手续。

                  第二十◎四条 利用我国人类遗传资源开展北京赛车试玩平台国际合作科北京赛车的冠军在哪看学研究,应当保证中方单位及其研究人员在合作期间全●过程、实质性地参与研究,研究过北京赛车系统购买程中的所有记录以及数据信息等完全向中方单位开放并向中方单位提◥供备份。

                  利用我国人类遗北京赛车9码20起步传资源开展国际合作科学研究,产生的成果申请专利的,应当由合作双方共同提北京赛车9码平注赢钱吗出申请,专利权归合作双方共有。研↓究产生的其他科技成果,其使用权、转让权和利益分享办法由合作双方通开北京赛车自己做庄微信过合作协议约定;协议没有约定的,合作双方都有使用的龙南县,北京赛车权利,但向第三方转让须经合々作双方同意,所获利益按合作双方贡献大小分享卐卐。

                  第北京赛车幕后控制的二十五条 利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究,合作双方应当按照平等互利、诚实信用、共同参与、共々享成果的原则,依法签订合作协议,并依照本条例第Ψ 二十四条的规定对相关事项作出明确、具体◥的约定。

                  第二十六条 利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究,合作双方应当☆在国际合作活动结束后6个月内共同向国务院科学技术行政部门提交合作研究情况报告█。

                  第二十七条 利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究,或者因其他特殊情况确需将我国人类遗传资源材料运送、邮寄、携带出北京赛车固定码七码玩法境的,应当符合下列条件,并◥取得国务院科学技术行政部门出具的人类遗传资源材料出境证明:

                  (一)对我国公众△健康、国家安全和社会公共利益没有危害;

                  (二)具北京赛车改单骗局有法人资格;

                  (三)有明确的境外合作方和合理的出境用途;

                  (四)人类遗传资源材料采集ㄨ合法或者来自合法的保藏单位;

                  (五)通过伦理审查。

                  利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究,需要将我国人类遗传资源材料运送、邮寄、携带北京赛车稳赢技巧八码出境的,可以单独提出申请,也可以在开展国际合↓作科学研究申请中列明出境计划一并提出申请↘,由国务院科←学技术行政部门合并审批。

                  将我国人类遗传资源材料运送、邮寄、携带出北京赛车固定码七码玩法境的,凭人类遗传资源材料出境证明办理海关手续。

                  第二十八条 将人类遗传资源信息向外国组织、个人及其设→立或者实际控制的机构提供或者开放使用,不得危害我国公众健康、国家安全和社会公共利益;可能影【响我国公众健康、国家安全和北京赛车找重码社会公共利益的,应当通过国务院科学技术行政部门组织的』安全审查。

                  将人类遗传资源信息向外国组织、个人及其设立或者实北京赛车在彩票点能买吗际控制的机构提供或者开放使用的,应当向国务院科学技术行北京赛车遗漏是什么意思政部门备案并提交信息备份。

                  利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究产生的人类遗传资源信息,合作双方可以使用北京赛车杀码计划北京赛车杀码计划。

                第四章 服务和监督

                  第二⌒ 十九条 国务院科学技术行政部门应当加强电子政务建设↓,方便申请人利用互联网办理审批、备案等事北京赛车规律公式项。

                  第三十条 国务院科学技术行政部门应当制定并及时发布有关采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传北京赛车九码技巧资源的审批指南和示范北京赛车前二单式50注文本,加强对申请人办理有关审批、备案等ξ事项的指导。

                  第三十一条 国务院科学技术行政√部门应当聘请生物技术、医药、卫生、伦理、法律等方面的专家组成专家评审委员会,对依照本条例规定提出的采▽集、保藏我国人类遗传资源,开展国际合作科学研究以及将我♀国人类遗传资源材料运送、邮寄、携带出境的申请进行技术评审。评审意见作为作出审批北京赛车数据统计软件决定的参考依据。

                  第三十二条♂ 国务院科学技术行政部门应当自受理依照本条例规定北京赛车对刷套利方法提出的采集、保藏我国人类遗传资源,开展国际合作科学研究以及将≡我国人类遗传资源材料运送、邮寄、携带出境申◥请之日起20个工作日内,作出批准或者不予批准的决定自己想开个北京赛车平台怎么弄;不予批准的,应当说明理由。因特殊原因无法在规定期限内作出审批北京赛车数据统计软件决定的,经国务院科学技术行政部门负责人批准,可以延长10个工作日。

                  第三十♂三条 国务院科学技术行网赌北京赛车输的经历政部门和省、自治区、直辖市人民政府科学技北京赛车提前开奖必中术行政部门应当加北京赛车哪个网站最可靠强对采集、保藏、利用、对外提供人类遗传资源活动各环节的监督◥检查,发现违反本条例〇规定的,及时依法予以处理∮并向社会公布检查、处理结果。

                  第三十四条 国务院科学技北京赛车100本金滚8码术行政部门和省、自治区、直辖市人民政府科学技术行政北京赛车走势图教学部门进行监督〓检查,可以采北京赛车双面盘取下列措施:

                  (一)进入现场检查;

                  (二)询问相关人员;

                  (三)查阅、复制▂有关资料;

                  (四)查封、扣押有关人类遗传资源。

                  第三ㄨ十五条 任何单位和个人对违反本Ψ条例规定的行为,有权向国务院科学技北京赛车免费双面计划软件术行政部门和省、自治区、直辖市人民政府科学技北京赛车提前开奖必中术行政部门投诉、举报。

                  国务院科学技术行政部门和省、自治区、直辖市人民政府科学技术行政北京赛车走势图教学部门应当公布投诉、举报】电话和电子邮件地址,接受相「关投诉、举报。对查证属实】的,给予举报人奖励北京赛车一期人工计划网页北京赛车一期人工计划网页。

                第五章 法律责任

                  第三十北京赛车5码倍投算法六条 违反∩本条例规定,有下列情√形之一的,由国务院科学々技术行政部门责令停止违法▃行为,没收违法采集、保藏北京赛车5码技术的人类遗传资源和违法所得,处50万元以上500万元以下〓罚款,违法※所得在100万元以上↓的,处违▲法所得5倍以上10倍以↘下罚款:

                  (一)未经批准,采集我国重要遗传家系、特定地区人类遗传资源,或者采集国务院科学技术行政部门规定种类、数量的人类遗传资源;

                  (二)未经批准,保藏我国人类遗传资源;

                  (三)未经批准,利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究;

                  (四)未通过安北京赛车手机app全审查,将可能影响我国公众健康、国家╲安全和社会公共利益的人类遗传资源信息向外国组织、个人及其设立或北京赛车八码在线计划者实际控制的机构提供或者开放使用;

                  (五)开展国际合作临床北京赛车靠谱么试验前未将拟使用的人类遗传资源◆种类、数量及其用途向国务院科学技术行政部门备案。

                  第三十七条 提供虚假材料或者采取其他欺骗手段取得行政许〒可的,由国务院科学技ㄨ术行政部门撤销已经取北京赛车两个号对打得的行政许可,处50万元以上500万元←以下罚款,5年内不受理相关︻责任人及单位提出的许可申请。

                  第三十@ 八条 违反本Ψ条例规定,未经批准将我国人类遗传资源北京赛车10开奖直播材料运送、邮寄、携带出境的,由海关依照法律、行政法规的规定处罚。科学北京赛车最新公式图技术行政部门应当配合海关开展鉴定等执法协助工作。海关∮应当将依法没收的人类遗传资源材料移送卐省、自治区、直辖市人民政府科学技术行政部门进行处理。

                  第三北京赛车不定位6码原理十九条 违反本条例规北京赛车有公式破解方法吗定,有下北京赛车视频输死列情形之一的,由省、自治区、直辖市人民政府科学技术行政部门责令▽停止开展相关活动,没收违法采集、保藏北京赛车5码技术的人类遗传资源和违法所得,处50万元以上100万元以下〓罚款,违法※所得在100万元以北京赛车pk10开奖上的,处违法所北京赛车稳赚计划得5倍以上10倍以下罚◥款:

                  (一)采集、保藏、利用、对●外提供我国人类遗传资源未通过伦理审查;

                  (二)采集我国人类遗传资源未经人类遗传资源提供者事先知情同意≡≡,或者采取隐瞒、误导、欺骗等手段取得北京赛车长龙app人类遗传资源提供者同意;

                  (三)采集、保藏、利用、对外提供我国北京赛车前二单式计划人类遗传资源违反相关技术规范;

                  (四)将人类遗传资源信息向外国组织、个北京赛车规律打法人及其设立或者实际控制的机构提供或者开放使用,未向∏国务院科学技术行政部门备案或者提交信息备份。

                  第四十条 违反北京赛车怎么买中奖率高本条例规定,有下列情形之一的,由ξ国务院科学技术行政部门责令改正,给予警告,可以处50万元以下罚款:

                  (一)保藏我国人类遗传资源过▲程中未完整记录并妥善保存人类遗传资源的来源信息和使用信息;

                  (二)保藏我国人类遗传资源未提交年度报告;

                  (三)开展国际合作科学研究未及时提交Ψ 合作研究情况报告。

                  第四十北京赛车pk拾现场直播cp15一条◆ 外国组织、个人及其设立或者实北京赛车在彩票点能买吗际控制的机构违反本北京赛车秘诀条例规定,在我国境内采集、保藏我国人类遗传资源,利用我国人类遗传资源开展科学研究,或者北京赛车盈利计划走势向境外提供我国人类遗传资源的,由国务◥院科学技术行政部门责令停止违法行为,没收违法采集、保藏的人类遗传资源和违法所得,处100万元以上1000万元以下罚款,违法▓所得在100万北京赛车最稳计划软件元以上的,处违法所得5倍以上10倍以↘下罚款。

                  第四十二条 违反本条例规北京赛车开奖结果查询定,买卖人类遗传资源▼的,由国务院科学技术行政部门责令停止违法行为,没收违法采集、保藏的人类遗传资源和违法所得,处100万元以上1000万元以下罚款,违法所得∞在100万元以上的,处违法所得5倍以上10倍以下罚北京赛车pk10开奖视频款。

                  第四十三条 对有本条例第三十六条◥、第三十九条、第四十一北京赛车20万试玩平台条、第四十二条规定违法行为的单位,情节ζ 严重的,由国务院科学技术行政部门或者省、自治区、直辖市人民政府科学技术行政部门依据职责禁止其1至5年内【从事采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资北京赛车双面统计源的活动「「;情节特别严重♀的,永久禁止其从事采︽集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传北京赛车九码技巧资源的活动。

                  对有本条例第三十六条至第三十九条、第四十一条、第四十二条规定违法行为的单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员以及其他责◇任人员,依法给予处分,并由国务院科学技术行北京赛车是私彩?政部门或者省、自治区、直辖市人民政府科学技术行政部门依据职责没收其违法所◣得,处50万元以下罚款;情节严︼重的,禁止其1至5年内从事采㊣集、保藏、利用、对外提供我北京赛车技巧方法国人类遗传资源的活动;情北京赛车负盈利平台节特别严重的,永久禁止其从事采︽集、保藏、利用、对北京赛车冠亚和大小怎么算外提供我国人类遗传资源的活动。

                  单位和个人北京赛车前二复式稳赢有本条例规定违法行为的,记入信用记录,并依照有↑关法律、行政法规的规定向社会公〖示。

                  第四∮十四条 违反本北京赛车定胆技巧条例规定,侵害他人合法权益北京赛车9码滚百万的,依法承担民ζ事责任;构成∞犯罪的,依法追究刑√事责任。

                  第四十五条 国务院科学技术行政部门和省、自治区、直辖市人民政府科学技术行政部门的工作人员违反∩本条例规定,不履行职责或者滥用职权、玩忽职守、徇私北京赛车稳赚精准计划舞弊的,依法给予处分;构成∞犯罪的,依法追究刑√事责任。

                第六章 附  则

                  第四◢十六条 人类遗传资源相关信息属于国家秘密的,应当依照《中华人民共和国保守北京赛车全天杀码计划国家秘密法》和国家其▅他有关保密规定实施保密管理。

                  第四十七条 本条例自2019年7月1日起施行。


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                责任编辑: 杨翠婷