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                解读回应
                司法部、科技部负责人就《中华人民♂共和国人类遗传资源管理条例》答记者问
                发布时间: 2019-06-10 18:55      来源: 司法部政〒府网
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                  2019年5月28日,国务院总理李克强签署第717号国务院∞令∞,公布《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》(以下简称《条例》)。《条例》自2019年7月1日起施行。日前,司法部、科技部的负责人就《条例》有关问题回答了记者提问。

                  问:请简要介绍卐一下《条例》制定的背景和过程?

                  答:我国是多民族的♀人口大国,具有独特的人类遗传资源优势,拥有丰富◆的特色健康长寿人群、特殊生态环境人群(如高↙原地区)、地理隔离人群(如海岛人群北京赛车100本金滚雪球在线计划)以及疾病核心家系等遗传资源,为发展生⌒命科学和相关产业提供了得天独厚的条︽件。我国历来高度重视人类遗传资源〖的保护和利用工作,1998年国务院办公厅转发科技√部、卫生部联合制定的《人类遗传资源管理暂行办㊣ 法》,对有效保护和№合理利用我国人¤类遗传资源发挥了北京赛车pk技巧积极作用。但是,随着形势发展,我国人类遗传资源管理出现了↓一些新情况、新问题:人类遗传资源非法外流不断发生;人类遗传资源的利用不够规范、缺乏统筹;利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究的有∞关制度不够完善;暂行办法也存在对利用人类遗传资源的规范①不够、法律责任①不够完备、监管措施金鹰团队北京赛车手机版计划需要进一步完善等问题。为解决实践中出现的突出问题,促进我国☉人类遗传资源的有效保护和合理利用,有必要在总结暂行办法施行经验的基础♂上制定《条例》。

                  2016年1月,科技Ψ部向国务院报送了《人类遗传资源管理条例(送审稿)》。原国务院法制办收到此件后,先后两次征求有关部门、地方政府、科研机构、企业、专家学者的意见,并向社会公开征求意见;赴地方调▓研,召开专家研↑讨会,会同科技部对送审稿进行了反复研究修改,形成了《中华人民共和国人类遗传资源管理条例(草案)》。“基因编辑婴∩儿”事件发生后,司法部会同科技部又根据最新形势变化,对草案作了进」一步修改完善。2019年5月28日,李克强总理北京赛车4码盈利计划签署国务院令,正式公布《条例》。

                  问:《条例》在加强我国人类遗传资源保护方面采取了哪☆些措施?

                  答:为了有效保护◤我国人类遗传资源,《条例》规定:一是国家加大对我国人类遗传资源的保护力度,开展ζ人类遗传资源调查,对重要遗传家系和特定地区人类遗传资源实行申报登记制度。二是外国组织、个人及其设立或者实际控制北京赛车怎么加盟开盘的机构需要利用我国人类遗传资源开展科学ω 研究活动的,采取与我国科研①机构、高等学校、医疗机构、企业合作的方式进行。三是将人类遗传资源信息对外提供或或者开放使用,实行备案并提交信息备份;可能影响我国公众健康、国家安全和社会公◣共利益的,应当通过国务院科学技术行政部门组织的北京赛车pk拾开奖网安全审查。

                  问:《条例》在促进合理利用我国人类北京赛车在线计划网遗传资源方面作了哪些规定?

                  答:为了促进合理利用我国人类遗传资源,《条例》规定:一是国家支持合理利用¤人类遗传资源开展」科学研究、发展生物医药产业、提高诊疗技术,提高我国生物安全保障能力,提升人民健康保障水平。二是国家人类遗传资源保藏基础平台和数据库▆应当依照国家有关规定向有关科研机构、高等学校、医疗机构、企业开放。三是省级以上人民政府科学技术行政部门应当会同本级人民政府有关北京赛车出号公式▓部门对利用人类遗传资源开展科△学研究、发展生物医药产业统筹规划北京赛车99赔率刷反水技巧,合理布局,加强创新体系建设,促进生物科技和产业创新、协调发展。四是国家鼓励科研机构、高等学校、医疗机构、企业利用人类遗传资源北京赛车助赢软件官网下载开展研究开发活动,对其研究开发活动以及成果的№产业化依照法律、行政法规和国家有关▼规定予以支持;鼓励利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究,提升相关研究开◆发能力和水平。

                  问:《条例》在规范采集、保藏、利用、对外提供人类遗传◥资源等活动方面作了哪些规定?

                  答:为了北京赛车每天赢50万规范采集、保藏、利用、对外提供人类遗传资源等活动,《条例》规定:一是采集、保藏、利用、对外提供¤我国人类遗传资源不得危害我国公众健康、国家安╳全和社会公共利益,要符合伦理原则,保护资源提供者的合法权益,遵守相应的技术规范。禁止买卖人类遗传资∩源,为科学研究依法提供或者使用人类遗传资源并支付或者收取合※理成本费用,不视为买卖。二是开展生物技术研究开发活◥动或者开展临床试验的,应当遵守有关生物技术★研究、临床应用管理法律、行政法规和国家有关规定。三是保留暂行办法中对采集、保藏我国人◣类遗传资源、利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究和人〖类遗传资源材料出境的审批,并明确审批条件、完善审批程序。

                  问:《条例》在优化服务监管方面采取了哪些措施?

                  答:为了优化服务监管,《条例》规定:一是国务院科学技术行政部门和省、自治区、直辖市】人民政府科学技术行政部门应当加强对采集、保藏、利用、对外△提供人类遗传资源活动各环节的监督检查,发○现违反本条例规定的,及时依法予以处理并向社会公布检查、处理结果。二是↓国务院科学技术行政部门应当加强电子政务●建设,方便申请人利用互联网办理审批、备案等事项;制定并及时发布有〗关采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源的审批指南和示范文本,加强对申请人办理有@关审批、备案事◤项的指导。三是完善法律责任,加大了处罚力度。

                  问:条例在♀加强涉及“基因编辑”的生命科学研究、医疗活动监管方面将发挥什么作用,是否还要制■定其他行政法规?

                  答:《条例》重在保护我国人类遗传资源,促进人类遗传资源的合理利用,从源头上◥防止非法获取、利用北京赛车微信最新扫码直接玩人类遗传资源开展生物技术研ㄨ究开发活动。为了进一≡步加强对包括“基因编辑”在内的生命科学研究≡、医疗活动的规范和监管,国务院今年还将加快生物技术研究开发安全管理和生物医学新技术临床应用管理方面的立法工作,与《条例》共同构成全过程监管链条。其中,生物技术研究开发安全管理方面》的立法重在规范相关◎科研行为,防止生物技术研究开发活动中少数组织和个人实施严重悖逆社会伦理的行为或者生物№恐怖主义,避免出现直接或者间接生物安全危害问题。生物医学新技术临床应用管理方面的立法重在规范相关北京赛车pk技巧绝密公式诊疗行为,通过加强生物医学新技术的临床应用管理,规范医疗机构生物医学新技术应用行为,保证医学技术临╱床应用安全,维护人民北京赛车五码公式群众健康权益。目前,有关部门正在按立法程序积极推进相关工作。


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                责任编辑: 杨翠婷